Johnson & Johnson (JNJ) gab bekannt, dass die aktualisierten Ergebnisse der Phase-3-Studie MARIPOSA-2 gezeigt haben, dass die Kombination von RYBREVANT (amivantamab-vmjw) mit einer Chemotherapie bei erwachsenen Patienten mit zuvor behandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC, die epidermale Wachstumsfaktorrezeptor- oder EGFR-Exon-19-Deletionen (ex19del) oder L858R-Substitutionsmutationen aufweisen, konsistente Vorteile bei den Postprogressionsergebnissen bietet. Die Daten deuten auch auf einen günstigen Trend zu einem verbesserten Gesamtüberleben im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie hin.
Bei der zweiten Zwischenanalyse mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 18,1 Monaten waren 50 Prozent der Patienten, die mit RYBREVANT plus Chemotherapie behandelt wurden, zum 18-Monats-Orientierungspunkt noch am Leben, verglichen mit 40 Prozent der Patienten, die nur eine Chemotherapie erhielten. RYBREVANT plus Chemotherapie zeigte eine signifikante Verbesserung der Abbruchraten, wobei fast fünfmal so viele Patienten nach 18 Monaten (22 Prozent) die Therapie erhielten (22 Prozent) im Vergleich zur Chemotherapie (4 Prozent). Darüber hinaus erfuhren Patienten, die mit RYBREVANT plus Chemotherapie behandelt wurden, eine 27-prozentige Verringerung des Risikos einer symptomatischen Progression.
Die Zeit bis zur anschließenden Therapie konnte mit der RYBREVANT-Kombination im Vergleich zur Chemotherapie signifikant verlängert werden, wodurch auch das Risiko für ein zweites Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod um 36 Prozent gesenkt wurde.
In der MARIPOSA-2-Studie stimmte das Sicherheitsprofil von RYBREVANT in Kombination mit einer Chemotherapie mit den etablierten Profilen der einzelnen Behandlungen überein. Ein dauerhaftes Absetzen von RYBREVANT aufgrund von Nebenwirkungen trat bei 11 Prozent der Patienten auf.
Die Chemotherapie RYBREVANT plus erhielt im August 2024 von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem NSCLC mit häufigen EGFR-Mutationen, basierend auf dem in dieser Studie gezeigten überlegenen Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil.
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