NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Pfizer Inc. (PFE) gab am Samstag bekannt, dass seine Phase-2-Studie mit Ponsegromab, einem monoklonalen Antikörper, der gegen den Wachstumsdifferenzierungsfaktor-15 (GDF-15) gerichtet ist, seinen primären Endpunkt der Veränderung des Körpergewichts im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit Krebskachexie und erhöhten GDF-15-Spiegeln gegenüber dem Ausgangswert erreicht hat.
Das Unternehmen stellte fest, dass die Studie zeigte, dass Personen, die Ponsegromab erhielten, Verbesserungen des Körpergewichts, der Muskelmasse, der Lebensqualität und der körperlichen Funktion erfuhren.
Nach Angaben des Unternehmens umfasste die Phase-2-Studie 187 Teilnehmer mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Darmkrebs. Ponsegromab zeigte nach 12 Wochen über alle Dosen hinweg eine signifikante und robuste Zunahme des Körpergewichts: 2,02 % (95 % Konfidenzintervall (KI), -0,97 bis 5,01 %) in der 100-mg-Behandlungsgruppe, 3,48 % (95 %-KI, 0,54 bis 6,42 %) in der 200-mg-Gruppe und 5,61 % (95 %-KI, 2,56 bis 8,67 %) in der 400-mg-Gruppe im Vergleich zu Placebo.
Das Unternehmen gab an, dass in der 400-mg-Gruppe Verbesserungen in mehreren Bereichen des Kachexie-Phänotyps beobachtet wurden, einschließlich der Messung von Appetit und Kachexie-Symptomen, körperlicher Aktivität und Skelettmuskelindex. Bei der Verabreichung von Ponsegromab wurden keine klinisch signifikanten unerwünschten Trends festgestellt. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 8,9 % der Patienten auf, die Placebo erhielten, und bei 7,7 % der Patienten, die Ponsegromab einnahmen.
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