Die dänische Pharmafirma Novo Nordisk steht kurz vor einem bedeutenden Durchbruch für ihr Medikament Wegovy. Das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für eine Aktualisierung der Wegovy-Kennzeichnung in der EU abgegeben. Diese Empfehlung basiert auf Daten, die zeigen, dass Wegovy bei Menschen mit Adipositas-bedingter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) die Symptome reduzieren und die körperliche Funktion verbessern kann.
Wegovy als Vorreiter in der Adipositasbehandlung
Die Aktualisierung der Kennzeichnung würde Wegovy zum ersten Adipositas-Medikament machen, das eine solche Indikationserweiterung erhält. Dies könnte die Marktposition von Novo Nordisk im Bereich der Adipositasbehandlung weiter stärken. Das Unternehmen erwartet, dass die EU-Kennzeichnung nach einem sprachlichen Überprüfungsprozess durch die EMA in Kürze aktualisiert wird. Parallel dazu plant Novo Nordisk, 2025 bei der US-amerikanischen FDA eine ähnliche Erweiterung der Wegovy-Kennzeichnung zu beantragen.
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