Formycon: FYB202 mit FDA-Zulassung und früherem US-Launchtermin; mwb research bestätigt KAUFEN

Formycon hat die FDA-Zulassung für FYB202 erhalten, dem Biosimilar zu Johnson & Johnsons Stelara, welches das dritte von der FDA zugelassene Biosimilar des Unternehmens darstellt. Dies folgt auf die kürzliche EU-Zulassung und positioniert FYB202 für den Markteintritt in den USA bis zum 22. Februar 2025, früher als ursprünglich angekündigt, dank einer Vergleichsvereinbarung mit JNJ. Der beschleunigte US-Launch stärkt Formycons Wettbewerbsposition, insbesondere angesichts der wachsenden Konkurrenz für Stelara-Biosimilars. Es wurden keine neuen Details zum Markteintritt in Europa und Kanada bekannt gegeben, den mwb research weiterhin im ersten Halbjahr 2025 erwartet. Die Analysten bestätigen ihr Kursziel von 89,00 EUR und behalten die Kaufempfehlung bei, sehen dabei eine deutliche Risikoreduzierung im Investment Case von Formycon. Die vollständige Analyse ist abrufbar unter https://www.research-hub.de/companies/Formycon%20AG