- MSD wird KEYTRUDA liefern, das in Kombination mit ABL103 von ABL Bio in einer klinischen Phase-1b/2-Studie untersucht wird
SEONGNAM, Südkorea, 4. Oktober 2024 /PRNewswire/ -- ABL Bio (CEO Sang Hoon Lee), ein auf bispezifische Antikörper spezialisiertes Unternehmen, gab heute bekannt, dass es mit MSD (einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) eine Kooperations- und Liefervereinbarung für klinische Studien abgeschlossen hat, um ABL103 in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie von MSD, KEYTRUDA® (Pembrolizumab), bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren zu untersuchen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird ABL Bio eine klinische Phase-1b/2-Studie durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von ABL103 in Kombination mit KEYTRUDA zu bewerten. In dieser Kombinationsstudie wird MSD KEYTRUDA liefern.
ABL103 ist ein bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig auf B7-H4 und 4-1BB abzielt. ABL103 ist eines der Pipeline-Programme, in denen die 4-1BB-basierte bispezifische Antikörperplattform "Grabody-T" von ABL Bio eingesetzt wurde. Grabody-T wurde entwickelt, um T-Zellen nur in der Mikroumgebung des Tumors zu aktivieren, wodurch die Lebertoxizität des herkömmlichen monoklonalen 4-1BB-Antikörpers reduziert und die Antitumoraktivität erhöht wird.
ABL103 verfügt auch über einen Mechanismus, um die 4-1BB-Signalwege in den Tumormikroumgebungen zu aktivieren, in denen die B7-H4-Antigene vorhanden sind, was es T-Zellen ermöglicht, Tumorzellen selektiv anzugreifen, während normale Zellen verschont bleiben. Derzeit läuft in Südkorea der Dosis-Eskalationsteil der klinischen Phase-1-Studie für ABL103.
Sang Hoon Lee, CEO von ABL Bio, sagte: "Wir freuen uns, diese klinische Kooperationsvereinbarung mit MSD abzuschließen. Mit dieser Vereinbarung sind wir bereit, in die nächste Phase der klinischen Entwicklung von ABL103 überzugehen. Wir hoffen, dass die Kombination von ABL103 und KEYTRUDA zu einem besseren Leben von Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren beiträgt. Bisher verläuft die Phase-1-Studie für die Monotherapie ABL103 reibungslos, und wir werden in der klinischen Entwicklung unser Bestes geben, um aussagekräftige Ergebnisse mit ABL103 zu erzielen."
In der Zwischenzeit entwickelt ABL Bio verschiedene klinische und nicht-klinische Wirkstoffe auf Basis seiner bispezifischen Antikörperplattform "Grabody". Mehr als 15 klinische Projekte für mehr als 7 Wirkstoffe, darunter ABL001, ABL111, ABL503, ABL105, ABL202, ABL301 und ABL103, sind für verschiedene Indikationen in verschiedenen Ländern im Gange, darunter die Vereinigten Staaten, China, Australien und Korea. Im Fall von ABL001 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) kürzlich den Fast-Track-Status erteilt, um die rasche Entwicklung dieses neuen Medikamentenkandidaten zu unterstützen. In der Zwischenzeit bereitet sich ABL Bio darauf vor, klinische Studien für ABL104 zu beginnen. Darüber hinaus forscht und entwickelt ABL Bio kontinuierlich an mehreren weiteren Produktkandidaten, darunter bispezifische Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs).
KEYTRUDA® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
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