Die Arzneimittelhersteller Exelixis, Inc. (EXEL) und Merck & Co Inc. (MRK) gaben am Montag bekannt, dass sie eine klinische Entwicklungskooperation eingegangen sind, um die Kombination des Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI) von Exelixis, Zanzalintinib, mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA (Pembrolizumab) von Merck in einer Phase-3-Zulassungsstudie zur Behandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) zu untersuchen.
Die Unternehmen werden auch Zanzalintinib mit WELIREG (Belzutifan), dem oralen Hypoxie-induzierbaren Faktor-2-alpha-Hemmer (HIF-2) von Merck, in einer Phase-1/2-Studie und zwei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien zur Behandlung von Patienten mit Nierenzellkarzinom oder RCC untersuchen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Merck KEYTRUDA für die laufende, von Exelixis gesponserte Phase-3-Zulassungsstudie STELLAR-305 bei bisher unbehandeltem PD-L1-positivem, rezidivierendem oder metastasiertem HNSCC liefern.
Darüber hinaus wird Merck eine Phase-1/2-Studie und zwei zulassungsrelevante Phase-3-Studien bei RCC sponsern. Merck wird eine dieser Phase-3-Studien finanzieren, und Exelixis wird die Phase-1/2-Studie und die andere Phase-3-Studie mitfinanzieren sowie Zanzalintinib und Cabozantinib liefern.
Exelixis behält alle weltweiten Handels- und Marketingrechte an Zanzalintinib.
Amy Peterson, Executive Vice President, Product Development & Medical Affairs und Chief Medical Officer von Exelixis, sagte: "Diese Zusammenarbeit unterstreicht unseren Glauben an das Potenzial von Zanzalalintinib, den Patientennutzen in Kombination mit einer Immuntherapie oder einer zielgerichteten Therapie bei HNSCC- und RCC-Indikationen zu steigern, die einen ungedeckten klinischen Bedarf haben. KEYTRUDA und WELIREG sind zugelassene Therapien, die bei einigen Krebspatienten zu verbesserten Ergebnissen geführt haben, und wir freuen uns, mit der klinischen Entwicklungsorganisation von Merck zusammenzuarbeiten, um das Potenzial dieser Therapien in Kombination mit Zanzalalintinib zu bewerten."
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