Novocure meldet Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024

Quartalsnettoumsatz von 155 Millionen USD, Steigerung von 22 gegenüber dem Vorjahr, mit rekordverdächtigen 4.113 aktiven Patienten in Therapie zum 30. September 2024

FDA genehmigt Optune Lua für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Nach 22 Jahren als CEO verkündet Asaf Danziger Ruhestandspläne, Nachfolgerin wird die derzeitige CFO Ashley Cordova

Christoph Brackmann ab 1. Januar 2025 zum Chief Financial Officer ernannt

Novocure (NASDAQ: NVCR) hat heute seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 beendete dritte Quartal gemeldet. Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields (TTFields), zu verlängern.

"Diese Periode war durch einen guten Geschäftsverlauf und herausragende Leistungen bei Novocure gekennzeichnet", sagte William Doyle, Executive Chairman bei Novocure. "Wir haben die FDA-Zulassung erhalten und Optune Lua für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingeführt, ein deutliches Umsatzwachstum gegenüber dem Vorjahreszeitraum erzielt und unser Management gefestigt, um unsere nächste Wachstumsphase angehen zu können. Das ist eine spannende Zeit bei Novocure, in der wir nach Gelegenheiten suchen, das Leben unserer Patienten zu verbessern."

Aktuelle Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 endende dritte Quartal:

• Der Gesamtnettoumsatz für das Quartal betrug 155,1 Millionen USD, was einer Steigerung von 22 gegenüber dem Vorjahreszeitraum 2023 entspricht. Diese Steigerung ist hauptsächlich auf unseren erfolgreichen Start in Frankreich und verbesserte US-Zulassungsraten zurückzuführen.
  • Die USA, Deutschland, Frankreich und Japan hatten einen Anteil von 98,3 Millionen USD, 17,0 Millionen USD, 15,2 Millionen USD bzw. 8,6 Millionen USD, andere aktive Märkte von 11,3 Millionen USD.
  • Verbesserte Zulassungsraten in den USA bewirkten einen gegenüber Aussagen der Vorperiode während des Quartals um 4,7 Millionen USD gesteigerten Nettoumsatz. Es wird nicht erwartet, dass sich diese Leistung wiederholt.
  • Der Umsatz im Großchina durch die Partnerschaft von Novocure und Zai Lab belief sich auf insgesamt 4,6 Millionen USD.
• Die Bruttomarge für das Quartal betrug 77 %.
• Die Ausgaben für Forschung, Entwicklung und klinische Studien für das Quartal lagen bei 51,9 Millionen USD, eine Abnahme um 3 gegenüber der gleichen Periode 2023.
• Die Ausgaben für Vertrieb und Marketing für das Quartal beliefen sich auf 59,8 Millionen, eine Steigerung von 3 verglichen mit der gleichen Periode 2023.
• Allgemeine und administrative Ausgaben für das Quartal betrugen 40,1 Millionen USD, eine Abnahme von 4 verglichen mit der gleichen Periode 2023.
• Der Nettoverlust für das Quartal betrug 30,6 Millionen USD, mit einem Verlust je Aktie von 0,28 USD.
• Der bereinigte EBITDA* für das Quartal betrug 1,7 Millionen USD.
• Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen beliefen sich zum 30. September 2024 auf 959,9 Millionen USD.

Aktuelle Betriebsergebnisse für das zum 30. September 2024 endende dritte Quartal:

• Im Quartal sind 1.586 Verschreibungen eingegangen, was einer Zunahme von 8 verglichen mit der gleichen Periode 2023 entspricht. Aus den USA, Deutschland, Frankreich und Japan stammten 934, 217, 171 bzw. 99 Verschreibungen, die restlichen 165 Verschreibungen gingen in anderen aktiven Märkten ein.
• Zum 30. September 2024 waren rekordverdächtige 4.113 aktive Patienten in Therapie. In den USA, Deutschland, Frankreich und Japan waren 2.200, 570, 393 bzw. 437 aktive Patienten zu verzeichnen, die restlichen 513 aktiven Patienten stammten aus anderen aktiven Märkten.

Aktuelle Daten und Leistungen des Quartals:

• Im Oktober erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) basierend auf den Ergebnissen aus der Phase-3-Studie LUNAR ihre Zulassung für unseren Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) für Optune Lua zur gleichzeitigen Verwendung mit PD-1/-PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem NSCLC, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Wir arbeiten an unserer Markeinführung in den USA. Die Zertifizierung durch das American Board of Physician Specialties ist in Bearbeitung und die erste Verschreibung erfolgte kurz nach der Zulassung.
• Im Oktober erteilte die US-amerikanische FDA die Bezeichnung "Breakthrough Device" (bahnbrechendes Gerät) zum Einsatz der TTFields-Therapie für Hirnmetastasen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Bezeichnung ermöglicht uns während des Prüfprozesses einen häufigeren, schnelleren und interaktiveren Zugang zum FDA-Prüfungsteam und zum Senior Management, eine prioritäre Prüfung unseres Marketingantrags bei Einreichung und eine beschleunigte Prüfung der Inspektionen der Konformität von Fertigung und Qualitätssystemen vor der Marktzulassung.
• Im September haben wir angekündigt, dass Chief Executive Officer (CEO) Asaf Danziger zum 1. Januar 2025 in den Ruhestand gehen wird. Die Nachfolge von Herrn Danziger tritt Chief Financial Officer (CFO) Ashley Cordova an. Im Oktober haben wir Christoph Brackmann als Nachfolger von Frau Cordova als CFO ab dem 1. Januar 2025 bekannt gegeben. Zudem haben wir die Beförderung von Mukund Paravasthu zum Chief Operating Officer ab dem 1. Oktober 2024 verkündet.

Erwartete klinische Meilensteine:

• Erste Daten der klinischen Phase-3-Studie PANOVA-3 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Q4 2024)
• Daten aus klinischer Phase-2-Studie PANOVA-4 bei metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs (2026)
• Daten aus klinischer Phase-3-Studie TRIDENT bei neu diagnostiziertem Glioblastom (2026)

Details zur Telefonkonferenz

Novocure wird heute, Mittwoch, 30. Oktober 2024, um 8:00 EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024 zu besprechen. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz nutzen Sie den folgenden Telefonkonferenz-Registrierungslink. Die Einwahlinformationen werden noch bereitgestellt. Zur Teilnahme am Webcast nutzen Sie den folgenden Webcast-Registrierungslink.

Der Webcast, Folien zu den Erträgen, die während des Webcasts gezeigt werden, und die Unternehmenspräsentation können live über die Seite "Investor Relations" auf der Website von Novocure, www.novocure.com/investor-relations, abgerufen werden und werden mindestens 14 Tage lang nach der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen. Die Website für Investor Relations wurde und wird von Novocure zur Veröffentlichung wichtiger nicht-öffentlicher Informationen und zur Einhaltung seiner Offenlegungspflicht entsprechend der US-amerikanischen Regulation FD verwendet.

Über Novocure

Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields, zu verlängern. Die von Novocure vermarkteten Produkte sind in bestimmten Ländern für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, malignem Pleuramesotheliom und Pleuramesotheliom zugelassen. Novocure führt mehrere weitere klinische Studien durch oder hat diese bereits abgeschlossen, in denen die Anwendung der Tumor-Treating-Fields-Therapie bei der Behandlung von Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird.

Der Hauptsitz von Novocure befindet sich in Root, Schweiz, der Hauptsitz in den USA in Portsmouth, New Hampshire, und die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen befinden sich in Haifa, Israel. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter Novocure.com. Folgen Sie @Novocure auf LinkedIn und Twitter.

*Nicht-GAAP-Kennzahlen

Wir messen unsere Leistung auf Grundlage einer Nicht-US-GAAP-Messung der Erträge vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und aktienbasierter Vergütung ("Bereinigter EBITDA"). Unserer Ansicht nach ist der bereinigte EBITDA nützlich, damit Investoren die Betriebsergebnisse über verschiedene Zeiträume hinweg evaluieren und vergleichen können, wobei der Einfluss der Erträge durch unsere Kapitalstruktur, den Steuersatz und wesentliche nicht zahlungswirksame Posten, insbesondere aktienbasierte Vergütung, ausgeklammert wird.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Neben den historischen Fakten oder Aussagen über gegenwärtige Bedingungen kann diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen geben die aktuellen Erwartungen oder Prognosen von Novocure hinsichtlich zukünftiger Ereignisse wieder. Dazu können Aussagen über den erwarteten wissenschaftlichen Fortschritt bei den Forschungsprogrammen, den Fortschritt bei klinischen Studien, die Entwicklung potenzieller Produkte, die Auslegung klinischer Ergebnisse, die Aussichten auf eine aufsichtsrechtliche Zulassung, die Entwicklung und die Möglichkeiten der Herstellung, die Marktaussichten für die Produkte des Unternehmens, die Kostenübernahme durch Dritte und andere Aussagen gehören, die keine historischen Fakten darstellen. Sie können einige dieser zukunftsgerichteten Aussagen an der Verwendung von Worten wie "antizipieren", "schätzen", "erwarten", "projizieren", "beabsichtigen", "planen", "glauben" oder anderen Worten und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkennen. Die Leistung und die Finanzergebnisse von Novocure können aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, umweltbezogener, regulatorischer und politischer Bedingungen und anderer spezifischerer Risiken und Unwägbarkeiten, mit denen Novocure konfrontiert ist, wie sie im Jahresbericht auf Form 10-K vom 22. Februar 2024 und in nachfolgenden Einreichungen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Commission) dargelegt sind, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten können sich einzelne oder alle dieser zukunftsgerichteten Aussagen als falsch erweisen. Daher sollten Sie sich nicht auf solche Faktoren oder zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Darüber hinaus beabsichtigt Novocure nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments. Der Private Securities Litigation Reform Act von 1995 erlaubt diese Diskussion.

NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN KONSOLIDIERTE ERFOLGSRECHNUNG
US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien und je Aktie)
	Drei Monate zum 30. September								Neun Monate zum 30. September								Jahresabschluss zum 31. Dezember
	2024				2023				2024				2023				2023
	Nicht geprüft								Nicht geprüft								Geprüft
Nettoeinnahmen		155.095				127.321				443.954				375.554				509.338
Herstellungskosten		35.372				32.092				103.715				95.724				128.280
Bruttogewinn		119.723				95.229				340.239				279.830				381.058
Betriebskosten und -aufwendungen:
Forschung, Entwicklung und klinische Studien		51.882				53.623				158.435				168.754				223.062
Vertrieb und Marketing		59.830				57.964				171.652				167.621				226.809
Allgemein und administrativ		40.103				41.887				117.344				124.609				164.057
Betriebskosten und -aufwendungen insgesamt		151.815				153.474				447.431				460.984				613.928
Betriebsergebnis (Verlust)		(32.092				(58.245				(107.192				(181.154				(232.870
Finanzergebnis (Aufwendungen), netto		10.507				10.023				31.236				27.948				41.130
Einkommen (Verlust) vor Ertragssteuer		(21.585				(48.222				(75.956				(153.206				(191.740
Ertragssteuer		8.985				1.263				26.749				6.758				15.303
Nettoertrag (Verlust)		(30.570				(49.485				(102.705				(159.964				(207.043
Unverwässerter und verwässerter Nettogewinn (Verlust) pro Stammaktie		(0,28				(0,46				(0,95				(1,51				(1,95
Gewichtete durchschnittliche Anzahl an Stammaktien zur Berechnung von nicht verwässertem und verwässertem Nettogewinn (Verlust) pro Aktie		108.247.716				106.772.814				107.679.501				106.219.194				106.391.178

Konzernbilanzen USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)
NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN KONZERNBILANZEN
US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien)
	30. September 2024			31. Dezember 2023
	Nicht geprüft			Geprüft
VERMÖGEN
UMLAUFVERMÖGEN:
Liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente		185.422			240.821
Kurzfristige Anlagen		774.476			669.795
Zahlungsmittel mit Verfügungsbeschränkung		3.777			1.743
Handelsforderungen, netto		67.060			61.221
Forderungen und aktive Rechnungsabgrenzungen		25.437			22.677
Bestände		39.096			38.152
Umlaufvermögen insgesamt		1.095.268			1.034.409
LANGFRISTIGE VERMÖGENSWERTE:
Sachanlagen, netto		73.251			51.479
Feldgeräte, netto		12.913			11.384
Vermögenswerte mit Nutzungsrecht		28.330			34.835
Andere langfristige Vermögenswerte		12.224			14.022
Langfristige Vermögenswerte insgesamt		126.718			111.720
VERMÖGENSWERTE INSGESAMT		1.221.986			1.146.129

Konzernbilanzen USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)
	30. September 2024				31. Dezember 2023
	Nicht geprüft				Geprüft
Die zugehörigen Erläuterungen sind Bestandteil dieser nicht geprüften Konzernbilanzen.
VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL
KURZFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:
Wandelanleihe		557.333
Warenverbindlichkeiten		91.319				94.391
Andere Verbindlichkeiten, Leasingverbindlichkeiten und angefallene Kosten		86.350				84.724
Kurzfristige Verbindlichkeiten insgesamt		735.002				179.115
LANGFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:
Wandelanleihe						568.822
Vorrangige besicherte Kreditfazilitäten, netto		97.149
Langfristige Mietverträge		21.144				27.420
Verpflichtungen gegenüber Arbeitnehmern		7.892				8.258
Andere langfristige Verbindlichkeiten		18				18
Langfristige Verbindlichkeiten insgesamt		126.203				604.518
VERBINDLICHKEITEN INSGESAMT		861.205				783.633
VERBINDLICHKEITEN UND EVENTUALVERBINDLICHKEITEN
EIGENKAPITAL:
Aktienkapital
Stammstückaktien, unbegrenzte Anzahl an Aktien genehmigt; ausgegeben und ausstehend: 108.100.392 Aktien und 107.075.754 Aktien am 30. September 2024 (nicht geprüft) bzw. 31. Dezember 2023
Kapitalrücklage		1.454.367				1.353.468
Erfolgsneutrale Eigenkapitalveränderungen (Verlust)		(5.378				(5.469
Gewinnrücklagen (Bilanzverlust)		(1.088.208				(985.503
EIGENKAPITAL INSGESAMT		360.781				362.496
VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL INSGESAMT		1.221.986				1.146.129

Abstimmung von Nicht-US-GAAP-Kennzahlen USD in Tausenden
	Drei Monate zum 30. September											Neun Monate zum 30. September
	2024				2023				Veränderung in %			2024				2023				Veränderung in %
Nettoeinkommen (Verlust)		(30.570				(49.485			(38				(102.705				(159.964			(36
Hinzu: Ertragssteuer		8.985				1.263			611				26.749				6.758			296
Hinzu: Finanzaufwendungen (Einnahmen), netto		(10.507				(10.023			5				(31.236				(27.948			12
Hinzu: Abschreibungen		2.458				2.803			(12				8.131				8.246			(1
EBITDA		(29.634				(55.442			(47				(99.061				(172.908			(43
Hinzu: Aktienbasierte Vergütung		31.364				26.346			19				97.278				98.170			(1
Bereinigter EBITDA		1.730				(29.096			(106				(1.783				(74.738			(98

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