DJ Ozempic von Novo Nordisk erhält EMA-Empfehlung als Nierentherapie
Von Dominic Chopping
DOW JONES--Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA unterstützt eine erweiterte Zulassung des Diabetesmedikaments Ozempic von Novo Nordisk, um dessen Potenzial zur Senkung des Risikos im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu berücksichtigen. Die Behörde habe ein positives Gutachten abgegeben, teilte der dänische Pharmakonzern mit. Zuvor hatte eine in diesem Jahr durchgeführte klinische Studie gezeigt, dass Ozempic das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankung verlangsamt und das Risiko von Nierenversagen, Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert. Die Daten aus der Studie zeigten, dass das Medikament das Risiko nierenerkrankungsbedingter Ereignisse bei Diabetikern um 24 Prozent senkt.
"Etwa 40 Prozent der Menschen mit Typ-2-Diabetes entwickeln eine chronische Nierenerkrankung, und es besteht ein Bedarf an Behandlungen, die dazu beitragen können, das Fortschreiten der Nierenerkrankung zu verringern", sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk. "Mit diesem positiven Gutachten wird Ozempic der erste und einzige GLP-1-Rezeptor-Agonist sein, der das Risiko des Fortschreitens einer Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung senkt."
Novo Nordisk hat auch in den USA eine erweitere Zulassung des Medikamentes beantragt, über die in der ersten Hälfte des Jahres 2025 entschieden werden soll.
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December 12, 2024 09:44 ET (14:44 GMT)
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