Die Biotest AG, ein Mitglied der Grifols Gruppe, hat die Biologics License Application (BLA) für ihr innovatives Produkt Fibrinogen bei der US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Dies ist der zweite von Biotest entwickelte und hergestellte Wirkstoff, für den ein BLA bei der FDA eingereicht wurde. Die Zulassung umfasst zwei wesentliche Anwendungen: Behandlung und Prophylaxe akuter Blutungen bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel. Therapie erworbener Fibrinogenmangelzustände, die häufig bei schwerem Blutverlust auftreten. Die FDA-Entscheidung wird bis Ende 2025 erwartet. Zusätzlich ...Den vollständigen Artikel lesen ...
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