Bahnbrechende Therapie von Alnylam Pharmaceuticals revolutioniert die Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit vielversprechenden klinischen Resultaten.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem Biotech-Unternehmen Alnylam Pharmaceuticals die Zulassungserweiterung für das Medikament Amvuttra (Wirkstoff Vutrisiran) zur Behandlung einer seltenen und lebensbedrohlichen Herzerkrankung erteilt. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Meilenstein für Alnylam, da Amvuttra nun als erste und einzige zugelassene Therapie beide Manifestationen der Transthyretin-Amyloidose (ATTR) behandeln kann - sowohl die Kardiomyopathie (ATTR-CM) als auch die Polyneuropathie. Für Alnylam ist dieser Erfolg von strategischer Bedeutung, da das Unternehmen auf den Erfolg dieses Medikaments setzt, um Profitabilität zu erreichen und in zukünftige Behandlungen investieren zu können. Der Markt für ATTR-CM-Behandlungen wird laut Branchenprognosen bis 2032 ein Umsatzvolumen von über 11 Milliarden Dollar erreichen. Das injizierbare Medikament Amvuttra konkurriert nun direkt mit Pfizers Blockbuster Vyndaqel und BridgeBios Attruby in diesem lukrativen Marktsegment.
Vielversprechende klinische Daten untermauern Marktpotenzial
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Die Zulassungserweiterung basiert auf überzeugenden Ergebnissen der HELIOS-B Phase-3-Studie, bei der Amvuttra eine signifikante Reduzierung der Gesamtmortalität und wiederkehrender kardiovaskulärer Ereignisse um 28 Prozent demonstrierte. Im Gegensatz zu konkurrierenden Präparaten, die die Transthyretin-Produktion stabilisieren, reduziert Amvuttra die Produktion des krankheitsverursachenden Proteins an der Quelle. Diese einzigartige Wirkungsweise könnte Alnylam einen Wettbewerbsvorteil verschaffen, obwohl das Unternehmen Strategien entwickeln muss, um Patienten von seinem injizierbaren Medikament zu überzeugen, während orale Alternativen bereits auf dem Markt sind. Der Listenpreis für Amvuttra beträgt 119.351 Dollar pro vorgefüllter Spritze und wird einmal alle drei Monate verabreicht - ein Preisniveau, das Alnylam für die ATTR-CM-Indikation beibehalten wird. Analysten prognostizieren für Amvuttra bis 2029 einen Umsatz von nahezu 5 Milliarden Dollar. Die ATTR-CM betrifft schätzungsweise 150.000 Menschen in den USA und ist durch die Ansammlung fehlgefalteter Transthyretin-Proteine gekennzeichnet, die zu irreversiblen kardiovaskulären Schäden führen.
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